【目的】心房細動（AF）に対するカテーテルアブレーション（ABL）治療にダビガトランエテキシラート（DE）を投与する場合、出血性合併症の考慮が必要である。DEの大規模臨床試験（RE-LY試験）では、ABL患者は除外されたため、そのデータをABL治療に適用できるか否かは不明である。前報では、ABL予定患者146名を対象にDE投与による出血リスクを検討し、RE-LY試験の出血リスクに関する除外基準（ABL以外）が、ABL患者でのDEによる出血事象の発現予測にも適用できる可能性を明らかにした。今回、対象患者を追加して検証した。
【方法】筑波大学附属病院（本院）において、2014年4月～2021年3月にDEを投与したABL予定患者496名（男/女：394/102、年齢63.4±10.7歳、体重67.7±11.9kg）を対象とした。既往歴、現病歴、各種検査値、併用薬剤、CHADS₂スコア、投与中の出血事象を調査し、RE-LY試験の選択及びABL以外の除外基準（人工心臓弁膜患者等、脳卒中発現、出血リスクが高い、重度の腎機能障害、肝疾患併発、貧血、ワルファリン治療禁忌、可逆性疾患原因のAF患者、感染性心内膜炎併発）との関連を検討した。
【結果・考察】ABL患者の平均年齢はRE-LY試験よりも低く（63.4 vs. 71.5歳）、CHADS₂スコア0-1の割合はRE-LY試験よりも高く（75.6 vs. 32.2%）、選択基準に合致した割合は44.6%であった。DE投与量は、RE-LY試験での高用量群に相当した（3.49 vs. 3.64mg/kg/日）。出血事象は72名（14.5%）にみられ、そのうち大出血は20名（4.0%）であり、いずれもRE-LY試験（32.5%、6.2%）より低かった。ABL以外の除外基準に該当した32名中14名に出血事象がみられた。除外基準のうち、出血リスクが高い（外科的手術の予定、頭蓋内出血の既往、消化管出血発現、出血性疾患、AF以外の抗凝固療法適応疾患、悪性腫瘍等）に該当した16名中8名に出血事象（うち大出血6名）がみられ、貧血に該当した7名中4名に出血事象（うち大出血2名）がみられた。出血事象がみられた72名は、脳梗塞等の既往、糖尿病/高血圧合併が高い傾向にあり、23名はアミオダロンを併用していた。
【結論】ABL患者は、RE-LY試験と比較してDE投与による出血事象の発現リスクは低いが、RE-LY試験の出血リスクや貧血に関する除外基準は、DEによる出血事象の予測にも適用できると考えられた。除外基準以外の背景要因としてCHADS₂スコア、アミオダロン併用の影響が考えられた。