医薬品・医療機器等の承認審査や安全対策等の業務にあたる医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、本邦の医療において重要な役割の一端を担っている。しかしながら、PMDAと医療従事者との間で十分なコミュニケーションが取れているとは言い難い状況にあるように思う。医療従事者の間では、PMDAの名称については周知であるものの、医薬品や医療機器の添付文書情報の提供以外に、どのような業務が行われているかについて、あまり知らない方も多いのではなかろうか。添付文書の記載等についても、どのような検討の結果、現在の記載となっているか、また、PMDAがどのようなことを考え、どのような将来計画を持っているか等、折に触れて、公表はしているものの、医療従事者やアカデミアの方々に十分に伝わっているとは言えないように思う。
本セッションでは、医療機関や企業等にて勤務されている方々が、普段疑問に思っていることについて、なんでも尋ねていただき、日頃の疑問を解消するセッションとしたい。