新型コロナウイルス感染症の急速な拡大に伴い、医薬品などの臨床開発は大きな影響を受けている。これらの状況に対応するため、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は厚生労働省と協力して、様々な対応を行ってきた。　本講演では、新型コロナウイルス流行下での臨床開発をめぐるPMDAの取組みについて説明する。