日程表｜プログラム

ミニシンポジウム（シンポジウム16） 2-C-S16

医薬品開発におけるModel-Informed Drug Development（MIDD）の活用と将来展望

座長：河合統介（ファイザーR&D合同会社）

2-C-S16-18:009:00 MIDDのさらなる活用に向けて -ICH M15ガイドラインの現状及びcredibility assessment frameworkについて- 〇仲井健也 エーザイ株式会社

2-C-S16-28:009:00 Optimal Dosing throughout and beyond Clinical Development 〇Bouillon Thomas PPD

JSCPT-ISoP合同シンポジウム（シンポジウム19） 2-C-S19

ファーマコメトリクスが変える医薬品開発および薬物治療の未来

座長：熊谷雄治（北里大学北里研究所病院）

座長：三好聡（International Society of Pharmacometrics）

2-C-S19-19:1010:40 An Introduction to the International Society of Pharmacometrics (ISoP) Cynthia J. (C.J.) Musante International Society of Pharmacometrics & Pfizer Inc.

2-C-S19-29:1010:40 Guiding Clinical Development in Rare Diseases and Oncology: Insights from Quantitative Systems Pharmacology 〇Nessy Tania Pfizer Inc.

2-C-S19-39:1010:40 トラスツズマブデルクステカンの用法用量選択におけるModel-informed drug development 〇田嶋尚之 第一三共株式会社臨床薬理部

2-C-S19-49:1010:40 Model-Informed Drug Developmentに関する規制当局の取り組みと国際調和 〇岩田大祐 独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第一部

シンポジウム24 2-C-S24

ファーマコメトリクスのさらなる展開　5

座長：熊谷雄治（北里大学北里研究所病院）

座長：谷河賞彦（バイエル薬品）

2-C-S24-110:5012:20 ファーマコメトリクスのさらなる展開 5第2回 JSCPTサロン：同種同効薬開発時の適切な情報提供について片頭痛発作予防薬GCRP関連抗体を事例とした論点整理 〇貝原徳紀 日本イーライリリー株式会社臨床PKPD

2-C-S24-210:5012:20 片頭痛発作予防とCGRP関連抗体製剤処方の実際 〇竹島多賀夫 社会医療法人寿会　富永病院　脳神経内科・頭痛センター

2-C-S24-310:5012:20 医療現場におけるファーマコメトリクスの利活用-カルテ情報とMBMAによる医薬品評価- 〇家入一郎^1,2 ¹九州大学病院薬剤部、²九州大学大学院薬学研究院臨床薬物治療学

2-C-S24-410:5012:20 MBMAに基づく片頭痛発作予防に対するCGRP関連抗体製剤の薬効評価 〇藤田唯人¹、中村昂洋、松永直哉¹、末次王卓²、廣田豪^2,3、家入一郎^2,3 ¹九州大学大学院薬学研究院薬物動態学分野、²九州大学病院薬剤部、³九州大学薬学部臨床薬物治療学分野

ランチョンセミナー（共催：田辺三菱製薬株式会社）

2型糖尿病におけるSGLT2阻害薬の腎保護エビデンスとその作用機序の理解

座長：奥田真弘（大阪大学医学部附属病院）

演者：西山成（香川大学医学部薬理学教室）

シンポジウム27 2-C-S27

日本の被験者保護を考える

座長：山本洋一（大阪大学医学部附属病院未来医療開発部臨床研究センター）

座長：稲野彰洋（福島県立医科大学附属病院臨床研究センター）

シンポジウム31 2-C-S31

TGN・レンヌ事件後のFIH試験欧米および日本の現状

座長：上村尚人（大分大学医学部臨床薬理学講座）

座長：下元貴澄（医薬品医療機器総合機構（PMDA）新薬審査第一部）

2-C-S31-216:2017:50 First in Human Clinical Trials in the United Kingdom – Past, Present and Future? 〇Jorg Taubel ¹Richmond Pharmacology Ltd、²Richmond Research Institute St George’s University of London、³Molecular and Clinical Sciences Institute St George’s University of London

2-C-S31-316:2017:50 Certification of early phase principal investigators' capabilities: innovative trial designs, advanced therapies, and collaborative working 〇Ulrike Lorch Richmond Pharmacology, London, UK

2-C-S31-416:2017:50 パンデミックとその後の世界経済状況、ヨーロッパの新治験申請制度の影響による欧米及び日本でのFIH試験の現状 ― 治験依頼者の視点から 〇中野真子 ノバルティスファーマ株式会社グローバル医薬品開発本部

教育講演

個人情報の利活用のルールを学ぶ－症例報告から研究開発まで－個人情報保護法の基本を知る

座長：真田昌爾（神戸大学　臨床研究推進センター）

2-C-EL0718:0019:00 医学研究における個人情報の利活用～個人情報保護法改正により何が変わったか～ 横田崇 東北大学病院臨床研究監理センター