日程表｜プログラム

シンポジウム2 1-C-S02

IQ Climnical Pharmaclogy Leadership Group symposium ｰ Special Population-

座長：上村尚人（大分大学医学部臨床薬理学講座）

座長：岩田大祐（独立行政法人医薬品医療機器総合機構　次世代評価手法推進部）

1-C-S02-18:3010:00 Introduction of and Updates from the IQ Consortium Clinical Pharmacology Leadership Group 〇Lee M. Nagao ^1,2 ¹Faegre Drinker Biddle & Reath LLP、²IQ Consortium Secretariat

1-C-S02-28:3010:00 The Feasibility of Using Virtual Control Group in Organ Impairment Studies 〇Islam Rasem Younis Quantitative Pharmacology and Pharmacometrics, Merck Sharp and Dohme, Inc

1-C-S02-38:3010:00 Estimation of GFR in Renal Impairment Studies 〇Vaishali Sahasrabudhe Clinical Pharmacology & Bioanalytics, Pfizer Research and Development, Groton, CT, USA

1-C-S02-48:3010:00 Accelerating Pediatric Drug Development and the Role of Clinical Pharmacology - an Industry Perspective 〇Liu Jing Clinical Pharmacology and Bioanalytics, Pfizer Inc.

教育講演

医薬品の恒常的な製造や安定供給を支えるための監視体制の強化～PMDAが実施する医薬品GMP適合性調査の現状と課題～

座長：佐藤淳子（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）

1-C-EL0210:1011:10 医薬品の恒常的な製造や安定供給を支えるための監視体制の強化～PMDAが実施する医薬品GMP適合性調査の現状と課題～ 原賢太郎 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医薬品品質管理部

ランチョンセミナー（共催：MSD株式会社）

Role of Artificial Intelligence (AI) / Machine Learning (ML) in Pharmacometrics 2023 andBeyond

座長：辻泰弘（日本大学薬学部臨床薬物動態学研究室）

演者：Bela Patel （Quantitative Pharmacology and Pharmacometrics, Merck Sharp & Dohme （MSD））

共催シンポジウム8 (共催：日本感染症学会・日本薬理学会） 1-C-S08

抗菌薬開発の問題点；臨床試験マネジメントの実情と課題

座長：小池竜司（東京医科歯科大学ヘルスサイエンスR＆Dセンター）

座長：古賀道子（東京大学医科学研究所先端医療研究センター）

1-C-S08-414:4016:10 抗菌薬臨床試験の実情と課題～治験依頼者の立場から～ 〇大田誠 ファイザーR&D合同会社クリニカル・リサーチ統括部

シンポジウム12 1-C-S12

コロナが変えた臨床試験スキーム：ポスト・コロナにどう活かすか

座長：真田昌爾（神戸大学　臨床研究推進センター）

座長：上田恵子（European Clinical Research Infrastructure Network）

1-C-S12-216:2017:50 アカデミアにおけるワクチン開発プラットフォーム構築 〇長村文孝^1,2 ¹東京大学医科学研究所先端センターセンター先端医療開発推進分野、²東京大学医科学研究所附属病院TR・治験センター

1-C-S12-316:2017:50 国内マスタープロトコル試験の実施に関する取り組みと課題 〇上村夕香理 国立国際医療研究センター　臨床研究センター　データサイエンス部　生物統計研究室

1-C-S12-416:2017:50 コロナが変えた臨床試験スキーム：デジタルヘルステクノロジーをポスト・コロナにどう活かすか 〇高田宗典 東北大学病院臨床試験データセンター

1-C-S12-516:2017:50 欧州におけるPlatform trial - ポストコロナにおけるsustainability - 〇上田恵子 European Clinical Research Infrastructure Network

教育講演

臨床試験の質に関する重要な要因（critical to quality factors）の考え方－ICH E8(R1)（「臨床試験の一般的な指針」の改正）のこころを読み解く-

座長：下川敏雄（和歌山県立医科大学医学部）

1-C-EL0518:0019:00 臨床試験の質に関する重要な要因（critical to quality factors）の考え方－ICH E8(R1)（「臨床試験の一般的な指針」の改正）のこころを読み解く- 小宮山靖 日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会