2-S20 シンポジウム
研究公正・研究倫理のセンスを身につけた臨床薬理研究者の育成
座長:植田 真一郎(琉球大学大学院医学研究科 臨床薬理学講座)
座長:森本 剛(兵庫医科大学 臨床疫学)
コメンテーター:楊河 宏章(徳島大学病院臨床試験管理センター)
コメンテーター:内田 和孝(兵庫医科大学 脳神経外科)
- 臨床医が臨床研究公正を身につけるために-臨床研究トレーニングに組み入れ可能な能動的研究倫理学習プログラム兵庫医科大学臨床疫学
- 臨床研究トレーニングに組み入れられた能動的研究倫理学習プログラムを経験して熊本大学病院地域医療・総合診療実践学寄附講座
- モニタリング、監査から垣間見る研究公正の現状琉球大学病院臨床研究教育管理センター
- 看護師の研究公正に関する意識琉球大学医学部保健学科老年看護学
2-S23 シンポジウム
臨床研究ワークショップ/進化する臨床研究デザイン
座長:志賀 剛(東京慈恵会医科大学臨床薬理学)
座長:乾 直輝(浜松医科大学臨床薬理学講座)
- 新型コロナウイルス感染症と新たな新興再興感染症に向けたアダプティブプラットフォーム研究の構築1聖マリアンナ医科大学救急医学、2聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院、3東京大学
- 希少頻度の遺伝子変化陽性肺癌を対象にした治療開発国立がん研究センター東病院 呼吸器内科
- バスケット試験によるエヌトレクチニブの開発中外製薬株式会社オンコロジー臨床開発部
- 臨床的に重要な問題を解決するPragmatic trialの実現に向けて琉球大学大学院医学研究科 臨床薬理学講座
LS05 ランチョンセミナー
座長:太田 伸男(東北医科薬科大学医学部耳鼻咽喉科学)
- アレルギー性鼻炎における薬物治療の現状と展望国際医療福祉大学大学院医学研究科耳鼻咽喉科学
2-S30 シンポジウム
臨床試験の進歩と規制の進化~GCP Renovationへの我々の対応~
座長:渡邉 裕司(浜松医科大学 臨床薬理学講座)
座長:佐藤 淳子(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国際部)
- アカデミアの立場から見たGCP renovation国立がん研究センター中央病院
- GCP Renovationへの備え:質の管理技術の転換を中心に日本製薬工業協会 医薬品評価委員会データサイエンス部会
- GCP Renovationへの期待:患者の立場からNPO法人肺がん患者の会ワンステップ
- ICH E6(R3)の方向性と動向(独)医薬品医療機器総合機構
- GCP Renovationへの対応:医療機関での臨床研究支援職種の取り組み事例大阪大学医学部附属病院 臨床研究センター