2-C-S19: シンポジウム19（8:45～10:15）
E8R1時代の臨床試験における品質マネジメントプロセスのあり方
座長：神山 直也（旭川医科大学病院）
座長：岡崎 愛（順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター）
- 臨床試験で目指すべきQuality by Desiginによる質の組み込みとプロセスのあり方について日本医科大学医療管理学
- Quality by Designを用いた研究計画立案及び実装を目指した支援体制の構築に向けた取り組み1大阪大学医学部附属病院未来医療開発部、2日本医科大学医療管理学、3日本医科大学大学院医学研究科公衆衛生学、4旭川医科大学病院臨床研究支援センター、5国立精神・神経医療研究センター理事会監査室、6順天堂大学健康総合科学先端研究機構免疫治療研究センター、7順天堂大学医学部附属順天堂医院臨床研究・治験センター、8大分大学医学部臨床薬理学
- 臨床試験の品質マネジメントに対する日本製薬工業協会の取り組み日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会
2-C-S22: シンポジウム22（10:30～12:00）
ファーマコメトリクスのさらなる展開4
座長：熊谷 雄治（北里大学病院臨床試験センター）
座長：谷河 賞彦（バイエル薬品株式会社）
- 既報小児肺高血圧症のPDモデルの活用とその問題点PDE5阻害剤を例に横浜薬科大学臨床薬理学研究室
- 肺高血圧症の小児治療における投与量設定の必要性神奈川県立こども医療センター
- ＪＳＣＰＴサロン（試行第1回）：既報の母集団PKPDモデルを用いた小児におけるシルデナフィル及びタダラフィルの投与量設定の検討～議論の論点整理日本イーライリリー株式会社臨床ＰＫＰＤ＆ＰＭｘ
2-C-S24: シンポジウム24（16:15～17:45）
日本臨床薬理学会が考える臨床研究専門職認定制度
座長：安藤 雄一（名古屋大学医学部附属病院）
座長：前田 実花（北里大学薬学部 臨床薬剤疫学/ 北里大学病院 HRP室）
- 研究者への適切な支援体制の拡充に向けてーPIと伴走する臨床研究専門職の育成と認定1琉球大学大学院医学研究科臨床薬理学、2横浜市立大学医学部 臨床疫学・臨床薬理学
- 臨床研究に携わる人材に期待すること厚生労働省医政局研究開発政策課治験推進室
- 臨床研究専門職への研究者の期待東京慈恵会医科大学臨床薬理学
- 医療機関の臨床研究/臨床試験支援部門の責任者としてこの制度に期待するもの1北里大学医学部附属臨床研究センター、2北里大学病院臨床試験センター
- 認定CRC取得者がこの制度に期待するもの－Quality Management推進とSystem構築京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構
- 認定CRC取得者がこの制度に期待するもの～CRC の経験を研究推進と適正実施支援に活かす～東北大学病院臨床研究推進センター開発推進部門
2-C-JP01: PECJCT講習会（18:00～20:00）
臨床試験医師養成協議会「医療倫理」「臨床研究・臨床試験」講習会
座長：志賀 剛（東京慈恵会医科大学臨床薬理学）
座長：松本 直樹（聖マリアンナ医科大学 薬理学）
- 倫理学の基礎から学ぶ医療倫理聖マリアンナ医科大学薬理学
- 臨床研究・臨床試験東京慈恵会医科大学臨床薬理学
