4-C-S44: シンポジウム44（8:30～10:00）
医師主導治験の実践とアカデミア、AROの取り組みについて（ARO・市販後関連のシンポジウム：学術委員会企画）
座長：植田 真一郎（琉球大学大学院医学研究科臨床薬理学）
座長：花岡 英紀（千葉大学医学部附属病院臨床試験部）
コメンテーター：山口拓洋 （東北大学大学院医学系研究科）
- COVID-19医師主導治験と今後必要とされる臨床試験の方法論について琉球大学大学院医学研究科 臨床薬理学
- 本邦における医師主導治験の役割について九州大学病院ＡＲＯ次世代医療センター
- AROにおけるスタディーマネジャ、データマネジャ、モニターなどの臨床研究専門職の育成とキャリアパス～本学の取り組みを例に～千葉大学医学部附属病院臨床試験部
- 臨床研究支援組織（ARO）所属医師のキャリアパスを考える-縁の下の力持ちを学会として支えるための3つの提案-横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター
4-C-S47: シンポジウム47（10:15～11:45）
臨床薬理学会認定薬剤師の薬物治療への貢献
座長：矢野 育子（神戸大学医学部附属病院薬剤部）
座長：牛島 健太郎（山陽小野田市立山口東京理科大学薬学部）
- 医薬品開発における臨床薬理学専門家の関わり田辺三菱製薬株式会社 育薬本部データサイエンス部臨床薬理グループ
- 医薬品の承認審査における臨床薬理試験成績の活用独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 第I相臨床試験施設における認定薬剤師の役割医療法人相生会墨田病院
- 医薬品の適正使用に資する研究の重要性と研究における認定薬剤師の役割1特定非営利活動法人とやまコミュメデ・ラボやくとファーマシー大島、2富山大学学術研究部薬学・和漢系医療薬学研究室
4-C-O14: 一般演題 口演14（13:45～14:45）
臨床試験・治験 4
座長：森豊 隆志（東京大学医学部附属病院臨床研究推進センター）
- 特定臨床研究における不適合報告書から検討した不適合の実態調査1浜松医科大学医学部附属病院臨床研究センター、2浜松医科大学臨床薬理学講座、3浜松医科大学
- 特定臨床研究支援における不適合抑止ツールの作成と標準化に関する取組み1浜松医科大学医学部附属病院臨床研究センター、2浜松医科大学医学部臨床薬理学講座
- 東大病院Phase1ユニットにおける「ヒヤリ・ハット報告システム」の改善に関する研究1東京大学医学部附属病院 看護部、2東京大学医学部附属病院 臨床研究推進センター・P1（Phase 1）ユニット、3東京大学医学部附属病院 臨床研究推進センター
- 非臨床研究中核病院における多施設共同研究のモニタリングの取り組み1浜松医科大学医学部附属病院臨床研究センター、2浜松医科大学医学部内科学第三講座、3浜松医科大学医学部薬理学講座、4浜松医科大学医学部臨床薬理学講座
- 「必要に応じて監査を実施する」場合の「必要な時」とはどんな時か？1北海道大学病院医療・ヘルスサイエンス研究開発機構プロモーションユニット臨床研究開発センター信頼性保証部門、2北海道大学病院医療・ヘルスサイエンス研究開発機構
