プログラム｜第42回日本臨床薬理学会学術総会

ポスター1：腎・泌尿器疾患 / 感染症 / その他（１）

座長：阿部高明（東北大学大学院医工学研究科/医学系研究科/東北大学病院･腎･高血圧･内分泌科）

1-P-A-1 自然発症高血圧ラットにおいて硫化水素による膀胱弛緩反応は週齢により異なる 〇清水孝洋¹、鄒瑣¹、清水翔吾¹、尾野秀彬^1,2、清水陽平^1,2、畑優里佳^1,2、山本雅樹³、新武享朗^1,4、東洋一郎¹、齊藤源顕¹ ¹高知大学医学部薬理学講座、²高知大学医学部先端医療学推進センター、³高知大学医学部小児思春期医学講座、⁴日本学術振興会特別研究員

1-P-A-2 腎機能検査値活用による薬物の適正使用 〇佐々木春香 日本調剤塩釜薬局

1-P-A-3 フィブラート系薬剤の慢性腎臓病進展抑制効果 〇久禮匠¹、堀ノ内裕也¹、佐々木尚史¹、吉岡駿¹、山田佑人¹、上村真里菜¹、服部亜矢子¹、末永みどり¹、中村敏己¹、四宮一昭¹、池田康将² ¹徳島文理大学薬学部医療薬学、²徳島大学大学院医歯薬学研究部薬理学

1-P-A-4 SARS-CoV-2及びインフルエンザAのウイルス動態と効果的な治療開始タイミングの数理学的モデルによる比較 〇長谷川千尋¹、吉次広如¹、辻泰弘² ¹MSD株式会社、²日本大学

1-P-A-5 腎機能を考慮したイミペネムの治療効果予測シミュレーション 〇斎藤厚太^1,2、尾上知佳^3,4、藤秀人³、松本宜明²、辻泰弘⁴ ¹医療法人健救会柳澤病院、²日本大学薬学部臨床薬物動態学研究室、³富山大学薬学部医療薬学研究室、⁴日本大学薬学部薬剤師教育センター

1-P-A-6 新型コロナウイルス抗体検査キットの性能評価に関する検討 〇柴田寛子¹、西村和子¹、前田卓哉²、森田公一³、斎藤嘉朗⁴、石井明子¹ ¹国立医薬品食品衛生研究所、²埼玉医科大学臨床検査医学、³長崎大学熱帯医学研究所、⁴国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部

1-P-A-7 日本の一般病院労働者における新型コロナウイルス抗体陽性率についての観察研究 〇吉原達也¹、伊藤一弥¹、財津將嘉²、Chung Eunhee¹、加治良一¹、都留智巳¹、米村拓麿¹、山口浩司¹、松木俊二¹、入江伸¹ ¹医療法人相生会、²獨協医科大学医学部公衆衛生学講座

1-P-A-8 Kinetics of anti-SARS-CoV-2 IgG antibody levels and potential influential factors 〇Taubel Jorg ¹、Luo Huanyuan ²、Camilleri Dorothee ³、Spencer Christopher ¹、Garitaonandia Ibon ¹、Djumanov Dilshat ³、Chen Tao ²、Lorch Ulrike ³、Wang Duolao ² ¹Richmond Research Institute、²Department of Clinical Sciences, University of Liverpool、³Richmond Pharmacology Ltd

ポスター2：特殊患者集団（小児、妊婦・授乳婦、高齢者、希少疾患）（１）

座長：目時弘仁（東北医科薬科大学医学部衛生学・公衆衛生学教室）

1-P-B-1 レセプトデータを用いた妊娠中における糖尿病の罹患と治療薬の処方状況の調査 〇岡田裕子、赤岩奈々香、前田恵里 高崎健康福祉大学薬学部薬剤疫学研究室

1-P-B-2 日本・米国・英国における小児用医薬品の開発推進策と承認状況調査 〇諏訪美月¹、三宅真二^1,2、漆原尚巳¹ ¹慶應義塾大学薬学部医薬品開発規制科学講座、²慶應義塾大学病院臨床研究推進センター

1-P-B-3 日本人小児における成長曲線の検討 〇東森光雄、上田真也、藤根清考 アストラゼネカ株式会社サイエンスエネーブルメント部

1-P-B-4 出生前グルココルチコイド投与がラット胎仔心臓のアクチンおよびミオシンに与える影響 〇小林司¹、武半優子¹、木田圭亮¹、大滝正訓¹、太田有紀¹、桜井研三²、渡辺実³、飯利太朗¹、松本直樹¹ ¹聖マリアンナ医科大学薬理学、²聖マリアンナ医科大学小児科、³聖マリアンナ医科大学大学院実験動物飼育管理研究施設

1-P-B-5 小児領域における未承認新規医薬品等評価委員会の実施状況について 〇宮前由里恵、松下智子、北澤潤、斉藤和幸、賀藤均 国立成育医療研究センター

1-P-B-6 フィブリンによるヒトの栄養膜細胞の増殖抑制は、線溶を介して増殖促進に転換される 〇岩城孝行¹、浅野有希子^2,3、金山尚弘²、伊東宏晃²、梅村和夫¹ ¹浜松医科大学医学部薬理学講座、²浜松医科大学医学部産婦人科学教室、³医療法人葵鐘会ロイヤルベルクリニック不妊センター

ポスター3：薬物有害反応/薬物相互作用（１）/ 医薬品情報 / 生物統計/薬剤疫学

座長：谷内一彦（東北大学大学院医学系研究科）

1-P-C-1 定量的な薬物間相互作用リスク評価のためのOATP1B内因性プローブおよび基質薬物に対するシクロスポリンAの用量および時間依存性効果の評価 〇楠原洋之¹、望月達貴¹、Zamek-Gliszczynski Maciej J.²、吉田健太³、Taskar Kunal⁴、平林英樹⁵、Chu Xiaoyan⁶、Lai Yurong⁷、高島忠之⁸、Rockich Kevin⁹、山浦由之¹⁰、杉山雄一¹ ¹東京大学大学院薬学系研究科、²Drug Metabolism and Disposition, GlaxoSmithKline, USA、³Clinical Pharmacology, Genentech, Inc., USA、⁴Drug Metabolism and Disposition, GlaxoSmithKline, UK、⁵武田薬品工業、⁶Merck & Co., Inc, USA、⁷Drug Metabolism Department, Gilead Sciences Inc., USA、⁸旭化成ファーマ、⁹Drug Metabolism, Pharmacokinetics and Clinical Pharmacology, Incyte Research Institute, USA、¹⁰小野薬品工業

1-P-C-2 日本人健康成人男性におけるPolypodium leucotomosエキス短期投与のCYP3A4を介するミダゾラム代謝におよぼす影響 〇新屋光一朗^1,2,3、西村有希^1,2、龍家圭⁴、三邉武彦⁵、藤城雅也⁶、中内暁博^6,7、柏渕弓佳²、岩瀬万里子^1,2、倉田知光¹、内田直樹⁵、松山高明⁶、木内祐二^1,2 ¹昭和大学医学部薬理学講座医科薬理部門、²昭和大学薬理科学研究センター、³昭和大学病院皮膚科学講座、⁴昭和大学臨床薬理研究所、⁵昭和大学医学部薬理学講座臨床薬理学部門、⁶昭和大学医学部法医学講座、⁷東都大学沼津ヒューマンケア学部

1-P-C-3 モノクローナル抗体製剤における、治験時除外基準の添付文書への反映要因の分析 〇有馬秀樹、越智文也、若林和貴、幸田恭治、北原隆志 山口大学医学部附属病院薬剤部

1-P-C-4 新型コロナウイルス感染症治療薬・ワクチンに係る開発情報の収集・評価・提供方法の確立 〇青木良子、佐井君江、大里智子、阪本康司、勝田由紀子、田中庸一、中村亮介、斎藤嘉朗 国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部

1-P-C-5 データウェアハウス（DWH）から抽出したスコアリング情報の利用 〇宮本俊一¹、上野悟²、吉岡まみ¹ ¹東京都健康長寿医療センター健康長寿イノベーションセンター、²東京都健康長寿医療センター認知症未来社会創造センター

1-P-C-6 医療情報データベースを用いた2型糖尿病治療薬に対するメトホルミンの併用効果 〇小野良介^1,2、尾上知佳^3,4、長谷川千尋³、藤秀人⁴、松本宜明¹、辻泰弘³ ¹日本大学薬学部臨床薬物動態学研究室、²ファイザーR＆D合同会社クリニカル・ファーマコロジー部、³日本大学薬学部薬剤師教育センター、⁴富山大学薬学部医療薬学研究室

ポスター4：薬物動態・薬力学/TDM（１）

座長：佐藤倫広（東北医科薬科大学医学部衛生学・公衆衛生学教室）

1-P-D-1 潰瘍性大腸炎治療薬carotegrast methylのthorough QT/QTc（TQT）試験：ICH E14 Q@amp@Aに基づく多面的解析 〇神林隆一¹、後藤愛¹、中瀬古（泉）寛子¹、武井義則¹、松本明郎²、川合眞一³、熊谷雄治⁴、杉山篤^1,2,3 ¹東邦大学医学部薬理学講座、²東邦大学医学部加齢薬理学講座、³東邦大学医学部炎症・疼痛制御学講座、⁴北里大学病院臨床試験センター

1-P-D-2 Population dose-response modelを用いた抗がん剤Cisplatin反復投与による腎毒性の予測 〇二木梓、福島恵造、丸岡由奈、杉岡信幸 神戸学院大学薬学部臨床薬物動態学研究室

1-P-D-3 FOLFIRINOX療法時の末梢神経障害リスクマネジメントに対するmodeling and simulationの利活用 〇木村寿々奈、河渕真治、伊藤由佳子、栄田敏之 京都薬科大学薬物動態学分野

1-P-D-4 日本人非小細胞肺がんペムブロリズマブ投与患者における母集団薬物動体解析 〇大内麻由¹、徐仁美³、柳下薫寛³、吉田達哉⁴、大江裕一郎⁴、牧野好倫⁵、濱田哲暢^1,2,3 ¹国立研究開発法人国立がん研究センター薬効試験部門、²熊本大学大学院薬学教育部、³国立研究開発法人国立がん研究センター分子薬理研究分野、⁴国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院呼吸器内科、⁵埼玉医科大学国際医療センターがんゲノム医療科薬剤部臨床研究適正推進センター

1-P-D-5 Prediction of Fesoterodine PK in Japanese Population using Physiologically-Based Pharmacokinetic Modeling 〇森優子¹、李銀華¹、武藤智恵子¹、Yu Yanke ²、Lin Jian ³ ¹Pfizer R&D Japan、²Pfizer Inc., San Diego, California, USA、³Pfizer Inc., Groton, CT, USA

1-P-D-6 Benzathine Benzylpenicillin: A newly investigated pharmacokinetic profile in Japanese healthy participants, for essential drug against syphilis 〇李銀華、岡山明史、萩敏旭、武藤智恵子、長島正人 ファイザーR&D合同会社

ポスター5：臨床試験・治験（１）

座長：田崎嘉一（旭川医科大学病院薬剤部）

1-P-E-1 COVID-19状況下での院内監査実施体制の検討 〇早坂幸子¹、高野忠夫²、野津田泰嗣³、白戸崇²、島田宗昭³、大石久³、後岡広太郎³、藤井博司⁴、大西詠子⁵、築地謙治²、石岡千加史²、井上彰¹ ¹東北大学病院臨床試験品質保証室、²東北大学病院臨床研究監理センター、³東北大学病院臨床研究推進センター、⁴東北大学病院リウマチ膠原病内科、⁵東北大学病院麻酔科

1-P-E-2 新型コロナウイルス感染症と共存する時代における直接閲覧の感染予防対策 〇船坂龍善¹、堀川尚嗣²、杉本修治¹ ¹金沢大学附属病院先端医療開発センターモニタリング・監査部門、²金沢大学大学院医薬保健学総合研究科社会薬物学共同研究講座

1-P-E-3 治験薬調剤時の逸脱防止に向けた取り組みとその有用性の評価 〇高木雅恵^1,2、田島壮一郎^1,2、坂口裕美^1,2、長谷部結衣^1,2、田中智佳^1,2、田中瑠美^1,2、了戒百合子^1,2、中屋純子^1,3、西田朋子^1,2、戸高浩司¹、馬場英司¹、家入一郎² ¹九州大学病院ARO次世代医療センター、²九州大学病院薬剤部、³九州大学病院看護部

1-P-E-4 Training Logの必要性における治験依頼者と治験薬管理担当薬剤師の見解の相違 〇山中陽平¹、高嶋泰之¹、堀内学¹、鶴嶋英夫^1,2、荒川義弘^1,2、本間真人^1,2 ¹筑波大学つくば臨床医学研究開発機構、²筑波大学医学医療系

1-P-E-5 非臨床中核病院における多施設共同臨床試験の円滑な実施を目的とした業務ワークフローの開発 〇福田真弓¹、平瀬佳苗¹、山本晴子¹、古賀政利¹、平野照之²、岡田靖³、坂井信幸⁴、坂井千秋⁴、河野浩之²、土井尻遼介⁵、豊田一則¹、南学¹ ¹国立循環器病研究センター、²杏林大学、³国立病院機構九州医療センター、⁴神戸市民病院機構神戸市立医療センター、⁵岩手県立中央病院

1-P-E-6 メガホスピタル「前橋・高崎・渋川・深谷コア５治験・臨床研究病院」における特定臨床研究の実施－コロナ禍における臨床研究ネットワークの効率的な運用－ 〇大山善昭¹、住吉尚子¹、増井和美¹、齋藤悦子¹、久保田有香¹、須賀宏之²、金佳虎²、小林敦³、澤村守⁴、柿崎暁⁵、大上美穂¹、中村哲也¹ ¹群馬大学医学部附属病院臨床試験部、²深谷赤十字病院、³前橋赤十字病院、⁴国立病院機構渋川医療センター、⁵国立病院機構高崎総合医療センター

1-P-E-7 新型コロナウイルス（COVID-19）のパンデミック下における医師主導治験・再生医療等臨床研究への対応について 〇楠康代、網野祥子、黒田明子、堀尾綾香、山本美代子、川端美由紀、笠井宏委、星野伸晃、池田香織、加藤貴雄、永井洋士 京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構臨床研究支援部

1-P-E-8 治験ワークシート作成の負担軽減策―電子カルテからの既往合併症、併用薬情報の抽出・出力シートの活用― 〇川口祐司¹、久米田靖郎¹、堀部昌司²、松田藍³、伊原明莉³、柳田聡子³、末正洋一³、宮越一穂⁴ ¹社会医療法人景岳会南大阪病院内科、²社会医療法人景岳会南大阪病院医療情報部システム管理課、³株式会社プログレス、⁴社会医療法人景岳会南大阪病院循環器内科

ポスター6：治験ﾏﾈｰｼﾞﾒﾝﾄ（CRC/CRA/CRO/SMO）

座長：石井智徳（東北大学病院臨床研究推進センター）

1-P-F-1 医療機関への来院に依存しないCOVID-19医師主導治験から考える被験者管理方法とデータ品質の関係 〇藤居靖久¹、神啓介¹、中嶋利典¹、今西絵梨¹、大橋美緒¹、村上紀里香¹、小澤義人¹、仕子優樹¹、樋掛民樹¹、花岡英紀¹、宮崎泰可²、福重友理³ ¹千葉大学医学部附属病院臨床試験部、²長崎大学大学院医師薬学総合研究科臨床感染症学分野、³長崎大学病院臨床研究センター

1-P-F-2 新型コロナウイルス感染症環境下におけるCRC業務事業継続計画の整備とその成果 〇川名由美、中谷英章、青木大輔、佐谷秀行 慶應義塾大学病院臨床研究推進センター

1-P-F-3 治験実施医療機関として選定される施設を目指した治験実施体制の改善と今後の課題 〇岡田達司^1,2、角山政之^1,2、木村優美^1,2、深川恵美子^1,2、村瀬哲也^1,2、松尾裕彰^1,2 ¹広島大学病院広島臨床研究開発支援センター、²広島大学病院薬剤部

1-P-F-4 品質管理システムに関わる逸脱管理体制の構築 〇本間しずか、臼井あけ美、稲葉恵弥、市川光、木野房代、江口哲世、河島恵理子、井口桃子、秋元美佐枝、古田隆久、乾直輝 浜松医科大学医学部附属病院臨床研究センター

1-P-F-5 治験におけるFair Market Value (FMV)に基づいたベンチマーク型コストの導入と課題 〇松山琴音^1,2、島世宏明²、佐藤裕³、三田恵子⁴、花村伸幸⁴、南埜真信⁵、岡田俊之⁶、稲泉恵一⁷ ¹日本医科大学医療管理学、²学校法人日本医科大学研究統括センター、³メディデータ・ソリューションズ株式会社、⁴IQVIAサービシーズジャパン株式会社、⁵シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社、⁶アステラス製薬株式会社、⁷ファイザーR&D合同会社

1-P-F-6 SMO-CRCとの効率的な協働に向けた当院における治験実施体制強化への取り組み 〇ホロウェイ愛¹、武山ルミ¹、安田育子¹、石山陽子¹、枝長充隆^1,2、渡辺敦^1,3 ¹札幌医科大学附属病院治験センター、²札幌医科大学医学部麻酔科学講座、³札幌医科大学呼吸器外科学

1-P-F-7 大学病院臨床試験アライアンス（UHCTA）におけるコロナ禍の臨床試験支援IT化の進展と課題 〇遠藤明史¹、鈴木由加利²、高嶋泰之³、松本和彦⁴、森豊隆志⁵、長村文孝⁶、中澤美科⁷、中村哲也⁸、花岡英紀⁹、田中基嗣²、荒川義弘³、小池竜司¹ ¹東京医科歯科大学臨床試験管理センター、²新潟大学医歯学総合病院臨床研究推進センター、³筑波大学つくば臨床医学研究開発機構、⁴信州大学医学部附属病院臨床研究支援センター、⁵東京大学医学部附属病院臨床研究推進センター、⁶東京大学医科学研究所附属病院TR・治験センター、⁷山梨大学医学部附属病院臨床研究連携推進部、⁸群馬大学医学部附属病院臨床試験部、⁹千葉大学医学部附属病院臨床試験部

ポスター7：ﾚｷﾞｭﾗﾄﾘｰｻｲｴﾝｽ（１）

座長：高野忠夫（東北大学病院臨床研究推進センター）

1-P-G-1 Streamlining strategy for the drug development process in Asia 〇平野雅¹、Zhao Sylvia ²、Rajman Iris ³ ¹ノバルティスファーマ株式会社開発本部探索開発、²ノバルティスグローバル開発，上海，中国、³ノバルティスバイオメディカル研究所，バーゼル，スイス

1-P-G-2 バイオシミラーの臨床試験・市販後調査に関する各極ガイドライン比較 〇斎藤嘉朗¹、青木良子¹、佐井君江¹、石井明子² ¹国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部、²国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部

1-P-G-3 米国の開発促進制度が日米の申請ラグに与える影響に関する研究 〇田島玄太郎^1,2、松丸直樹¹、塚本桂¹ ¹岐阜薬科大学グローバルレギュラトリーサイエンス研究室、²ファイザーR&D合同会社

1-P-G-4 日米における抗悪性腫瘍剤のドラッグ・ラグの検討 〇菅野仁士、松山琴音 日本医科大学医療管理学

1-P-G-5 審査報告書のGCP実地調査結果に基づく治験実施医療機関におけるGCP遵守状況に関する研究 〇浅田隆太¹、清水忍² ¹岐阜大学医学部附属病院先端医療・臨床研究推進センター、²名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部

1-P-G-6 抗体薬物複合体の臨床試験デザイン～非臨床試験成績をどのように生かしたか～ 〇米田文香 北海道大学医学院医学研究院

12月9日（木）第ポスター会場（会議棟 桜1）

12月9日（木）第ポスター会場（会議棟桜1）